(续表)
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
二 药 事 管 理 法 规 |
(十一)执业药师资格制度暂行规定 | 1.总则 | (1)执业药师认定 (2)配备执业药师的规定 |
2.考试 | (1)报名条件 (2)执业药师资格证书的发放及效用 | ||
3.注册 | (1)注册管理机构与注册机构 (2)注册必备条件及证书 (3)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册 | ||
4.职责 | 执业药师的职责 | ||
5.继续教育 | (1)继续教育的要求 (2)继续教育的登记 | ||
6.罚则 | (1)违规获取证书人员的处罚 (2)执业药师违规的处罚 | ||
(十二)处方药与非处方药分类管理办法(试行) | 处方药与非处方药分类管理 | (1)宗旨 (2)分类依据 (3)非处方药目录的遴选、审批、发布部门 (4)非处方药包装、标签、说明书 (5)非处方药的分类 (6)处方药、非处方药的经营使用 (7)处方药、非处方药的广告 | |
(十三)非处方药专有标识管理规定(暂行) | 非处方药专有标识的规定 |
(1)非处方药专有标识的使用范围 (2)甲、乙类非处方药的图案及颜色 (3)专有标识的印制 | |
(十四)处方药与非处方药流通管理暂行规定 | 1.药店零售 | (1)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 (2)执业药师销售处方药的责任 (3)执业药师销售非处方药的责任 (4)处方药、非处方药的摆放要求 (5)处方药、非处方药不得采用的销售方式 | |
2.普通商业企业零售 | (1)普通商业企业乙类非处方药的零售 (2)禁止性的规定 (3)乙类非处方药的摆放、采购 (4)销售乙类非处方药的人员资格 |
(续表)
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