| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
| 二 药 事 管 理 法 规 |
（二十三）药品经营质量管理规范实施细则 | 1.药品批发和零售连锁的质量管理 | （1）质量领导组织的组成 （2）质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责 （3）企业质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质 （4）验收、养护人员的管理 （5）药品仓库的温、湿度要求 （6）进货质量管理程序 （7）首营药品审核内容 （8）购货合同应明确的质量条款 （9）购进记录 （10）质量验收及包装、标识检查内容 （11）验收记录 （12）退回药品及特殊管理药品的验收 （13）药品储存堆垛要求 （14）色标、近效期药品的管理 （15）退货及不合格药品的管理 （16）销售记录、内容及保存期限 |
| 2.药品零售的质量管理 | （1）质量管理制度的内容 （2）质量管理人员、验收人员的资质 （3）购进药品要求 （4）药品陈列要求 （5）药品零售服务要求 （6）中药饮片零售要求 （7）明示服务公约 | ||
| （二十四）药品流通监督管理办法 | 1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 | （1）药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任 （2）药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售凭证的内容 （3）药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容 （4）药品生产、经营企业不得从事的经营活动 （5）销售处方药、甲类非处方药的人员要求 | |
| 2.医疗机构购进、储存药品的监督管理 | （1）购进、储存药品的要求 （2）不得从事的行为 |
（续表）
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