(3)与ISO/DIS9001:2000的关系
2000版的IS09001和IS09004是一对设计成可以一起使用的质量管理体系标准。当它们一起使用且作为一对协调的标准得到全面实施时,组织将获得仅比使用一个标准要大的收益。这两个标准也可分开,作为单独的文件使用,组织可通过单独使用并全面实施其中的一个标准而获益。为了兼容性以及易于使用,两个标准采用了相似的结构,但范围不同。
IS09001旨在通过满足产品的规定要求,规定使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。组织可通过符合IS09001的要求来证实其满足顾客要求的能力。
IS09004旨在为管理者提供质量管理体系的应用指南,从而改进组织的整体业绩。标准包括质量管理体系的建立、运行(保持)和持续改进。这样的体系应高效地满足顾客的要求,同时还能与其他相关方共享收益。IS09004为那些希望超出IS0900l的最低要求,寻求更多业绩改进的组织的管理者提供指南,不是IS09001的实施指南。
(4)与其它管理体系的兼容性
ISO/DIS9004:2000不包括其它管理体系(如环境管理、职业健康和安全管理或财务管理体系)的指南,但允许组织对相关的管理体系进行协调或整合。在某些情况下,组织可能会用到ISO/DIS9004:2000来改造现有的管理体系或文件。
三、新版IS09000族标准的特点
(一)实现ISO9000质量管理技术的提升 1.相对提高了IS09000认证的要求
2000版标准规定的质量管理体系的要求中已包含了对质量保证的要求,所以ISO9000标准的名称中不再有“质量保证”一词,而并不是“质量保证”已经过时。因此ISO9000认证的要求不再是证实组织的质量保证的能力,而是要证实组织的质量管理的能力。
2.提高了顾客的地位
(1)改变了IS09000标准动机的提法
在ISO/DIS9001:2000的“1.1.总则”中明确指出,本标准为有下列两种需求的两种组织规定了质量管理体系的要求,一是对需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的组织;二是对需要通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到使顾客满意的组织。这样就把主要的受益者—顾客的推动摆在了首位。
(2)提出“以顾客为中心”
八项质量管理基本原则之首为“以顾客为中心”,这样才能把管理者的推动和受益者的推动融为一体。这将有效地提醒那些为认证而认证和为摆样子而认证的组织必须纠正自己的观念。
3.提出了法律法规的要求
这是新版标准首次提出的要求,即组织的产品不但要满足顾客的要求,还要满足适用的法律法规的要求。例如按照各国环保法的要求,组织的产品必须是“绿色产品”,这既属于环境管理体系的要求,也属于质量管理体系的要求。因此在推行2000版ISO9000标准时,组织的管理者必须对此高度重视。
4.引进了计划一执行一检查一处理(Plan——Do—Check—Act,PDCA)的循环规则2000版IS09001标准的结构相对1994版有根本性的改变:1994版标准的结构是由20个独立的质量管理体系要素组成,而ISO/DIS9001/4:2000则是把这20个要素分别归类于管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进四大类,构成一种过程方法模式的结构,符合PDCA循环规则,且通过持续改进的环节使质量管理体系的水平达到螺旋式上升的效应,逻辑清晰,结构严谨,更加易于理解,适于操作。
5.其他内容上的重大变化
(1)增加了贯彻八项质量管理的基本原则的要求,并且以此为主线,贯彻于各个过程中,体现在标准的全部内容上;
(2)要求组织把对顾客满意信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价;
(3)减少了对文件化的要求,修改、增加和减少了很多术语,强调了质量管理体系与其他管理体系的兼容性,考虑了利益相关方的需求和利益,突出了把持续改进的过程作为提高质量管理体系水平的重要手段的要求,更加强调了最高管理者的作用,强化了资源管理的重要性,突出了人力资源的地位,增加了对工作设施和工作环境的要求,体现了要求组织实行人性化管理的思想,细化了管理评审的操作程序,提高了管理者代表的职责和权限,并且规定可以指定多名管理者代表,以强化管理者代表的作用,强化了发挥和提高员工积极性的重要作用;
(4)提出了IS09001和IS09004两项标准协调成对的概念;
(5)在IS09004中增加了把组织的自我评价作为质量改进的重要手段的内容,等等。
(二)实施组织管理技术的一体化 单纯地依靠质量管理体系并不能实现组织的质量目标。就算组织按照IS09000国际标准建立起来了优秀的质量管理体系,往往会受到组织中其他劣质管理体系的冲击而无法维持,无法发挥其应有的作用。
因此新版标准将高度重视质量管理体系与组织的其他管理体系的兼容性,并旨在通过推广ISO9000族标准达到建立一个一体化的组织管理体系的目标,且同样可以通过审核来促使其逐步改进,这是一个非常先进的设想。
ISO/DIS9000:2000标准中3.11款有如下论述:“质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的输出(结果)适当的满足相关方的需求、期望和要求。质量目标与其他目标相互补充,共同构成组织的目标。其他目标可以是那些与增长、资金、利润、环境及职业健康与安全有关的目标。组织管理体系的各个部分可与质量管理体系整合为一个使用共用要素的管理体系。这将便于策划、资源配置、确定相互补充的目标并评定组织的总体有效性。”
ISO/DIS9001:2000标准的0.4款中也有类似的论述:“本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下,组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。”
而且,ISO/DIS9000:2000标准的3.11款还规定:“组织的管理体系可以对照其要求进行评定。管理体系也可以对照国际标准如ISO9001和IS014001的要求进行审核。这些管理体系审核可以分开进行,也可以联合进行。”
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