第4节IS09000族标准
一、IS09000族标准简介
(一)IS09000族标准的历史及作用
质量管理和质量保证标准(1S09000族标准)是适应国际市场竞争日趋激烈和满足顾客的要求而产生发展起来的。鉴于各国的质量保证标准存在着很大钜欤?979年英国标准学会(BSl)向国际标准化组织(InternationalStandardOrganization,ISO)建议制定有关质量保证技术的通用性的国际标准。当年“质量保证技术委员会”(TCl76)成立并着手这一工作,于1987年3月正式发布这套国际标准。ISO9000—ISO9004五个标准,加上1986年发布的ISO8402《质量—术语》标准统称为“IS09000系列标准”。
IS09000作为国际性的质量管理和质量保证系列标准,是许多经济发达国家多年实践经验的总结,带有通用性和指导性。企业按标准去建立、健全质量体系,可以促使质量管理工作规范化、制度化,因此受到了各国的欢迎。我国于1988年底等效采用之,国家标准编号为GB/T19000.
(二)IS09000族标准修改的必要性
50年代末期,美国费根堡姆博士提出了全面质量管理的概念,即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理,并由质量管理的技术人员起骨干作用。它是质量管理的更高境界。全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环(详见第5节)。PDCA循环是一个非常科学的工作方式,而1987年版IS09000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够,人员的作用强调得不充分,且缺少质量改进的要求”。
而且随着工业、经济的不断发展,国际贸易交往的日益频繁,产品质量渐渐成为各方面关注的焦点。质量管理的对象从硬件逐渐扩展到了软件、流程性材料和服务。这成为实施1987年版ISO9000系列标准面临的新问题。
因此在1994年发布了修改版的IS09000标准,对IS09001/2/3/4的技术内容做了局部修改,并增加了过程和过程网络等基本概念。但是还需要对IS09000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改,引进PDCA循环(即IS09000标准中的过程方法模式)。因此计划将于2000年12月1日正式发布2000年版IS09000族标准。
(三)新版IS39000族标准的过渡策划
1999年9月27日,三方联席会议(IAF代表团、ISO/TCl76代表团以及ISO/CASCO代表团)发布了《会议公报》,就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见:
(1)认可的新版ISO9001认证/注册证书,仅在IS09001:2000发布为国际标准之后方可颁发。
(2)认证/注册机构可以在IS09001:2000国际标准发布之前开始按新版标准的最新草案实施评定。
(3)在IS09001:2000发布后三年内,认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定,但应鼓励组织及时向IS09001:2000标准过渡,以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001:2000认证/注册。
(4)IS09001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。
(5)认证/注册机构将需要特别注意界定IS09001:2000认证/注册证书的覆盖范围以及针对标准要求所允许的裁减。
二、ISO/DIS9000:2000标准内容简介
(一)ISO/DIS9000:2000族标准结构简介
2000版IS09000族标准将包括:四个核心标准(IS09000、IS09001、ISO9004、IS019011),一个支持标准(ISO10012),六个技术报告(IS010006、IS010007、ISO10013、IS010014、IS010015、ISO/TRl0017(TechnicalReport)),三个小册子和一个技术规范。
。IS09000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语(代替1994版的ISO8402和IS09000—l中的4、5章);
。IS09001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力(将替代1994版的IS09001,并反映了1994版的IS09002和IS09003的内容,规定了允许剪裁的范围和原则以适应不同组织的需要,故将废除这两项标准);
。IS09004提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和其他相关方满意(将代替1994版的ISO9004—l,并对其作了技术性的修订,纳入了许多现有标准的条款内容,将通过评审决定撤销或重新发布);
。IS019011提供管理和实施环境与质量审核的指南(将代替IS010011—l、IS010011—2、IS010011—3、ISO14010、ISO14011和IS014012)。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。
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