质量体系文件的结构 （1）典型的质量体系文件结构
ISO9000要求所要求的质量体系文件，其结构层次应是：
质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应质量体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括：
— 说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；
— 规定和描述质量体系；
— 规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；
— 明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。
为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。
（2）
结构图说明
· 质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成；
· 各层次文件可以分开，也可以合并；
· 当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；
· 下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；
· 也有的文献把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次；
· 各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定。
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