练习题：
一、最佳选择题：
1、药品的质量特性是：B
A、有效性、安全性、稳定性、
B、有效性、安全性、稳定性、均一性
C、生命关连性、高质量性、高度的专业性
D、有效性、安全性、高质量性
E、有效性、高质量性、高度的专业性
2、药品作为特殊商品的特征是：E
A、生命关连性、安全性、稳定性、品种多样性。
B、有效性、安全性、生命关连性、高质量性、公共福利性
C、高质量性、安全性、生命关连性、高质量性、公共福利性
D、生命关连性、安全性、有效性
E、生命关连性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多样性
3、控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域的规范是：C
A、GLP
B、GCP
C、GSP
D、GMP
E、GAP
4、药品质量特性的均一性是指：E
A、每一剂型都符合药品有效性、安全性的规定要求
B、每一企业产品都符合药品有效性、安全性的规定要求
C、每一规格都符合药品有效性、安全性的规定要求
D、每一品种都符合药品有效性、安全性的规定要求
E、每一单位产品都符合药品有效性、安全性的规定要求
5、不属于行政许可原则的是：E
A、法定原则
B、公开、公平、公正原则
C、便民和效率原则
D、信赖保护原则
E、公共福利性原则
二、配伍选择题
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
6、药物非临床研究质量管理适用的规范是：A
7、药品经营企业质量管理适用的规范是：D
A、宪法
B、法律
C、行政法规
D、地方性法规
E、民族自治法规
8、由国家主席签署主席令公布的法律是：B
9、由总理签署国务院令公布的法律是：C
三、多选题
11、药品质量监督检验的类型包括：ABCDE
A、抽查性检验
B、注册检验
C、国家检验
D、委托检验
E、进口检验
12、法律效力包括：CDE
A、约束效力
B、强制效力
C、空间效力
D、时间效力
E、对人的效力
13、食品药品监督管理部门实施的与药品相关的行政许可有：ABCDE
A、GMP认证
B、GSP认证
C、药品生产许可证
D、经营许可证的核发
E、执业药师注册
14、法律责任包括：ABCE
A、民事责任
B、行政责任
C、刑事责任
D、赔偿责任
E、违宪责任
15、撤销行政许可的情形有：ABDE
A、行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B、超越法定职权作出准予行政许可决定的
C、可能对公共利益造成重大损害的
D、违反法定程序作出准予行政许可决定的
E、对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
责任编辑：虫虫
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