（二）检查方法
取本品，加二氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷制成每1ml中含0.15mg和0.05mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5：1：0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个；其杂质斑点与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不得深于对照溶液（1）的主斑点。
注意点：
①异丙嗪遇光不稳定，上述检查应在避光条件下操作；
②溶液应临用时配制，否则杂质斑点增多。
四、含量测定
（一）非水溶液滴定法
吩噻嗪类药物母核上10位取代基的烃胺-NR2、哌嗪基及哌啶基具有碱性，可在非水介质中以高氯酸-冰醋酸液滴定。
吩噻嗪类原料药物国内外药典多采用非水碱量法测定，所用溶剂除酸性溶剂如醋酸、醋酐外，也有采用中性或近中性溶剂的，如丙酮、二氧六环、乙腈等。测定的主要条件详见表7-5.
注意点：
①当某些吩噻嗪类药物在冰醋酸和醋酸汞介质中用高氯酸标准液滴定时，往往会产生红色的氧化物，干扰结晶紫指示剂终点颜色变化的观察。可加入抗坏血酸消除干扰，而且不影响终点颜色变化的敏锐度。因抗坏血酸及其氧化后的产物去氢抗坏血酸，对高氯酸是中性的，不干扰测定；
②当用电位法指示终点时，加抗坏血酸可使滴定终点的电位突跃更为敏锐。
③片剂与注射液，因其赋形剂与稳定剂或助溶剂的干扰，不能直接测定，需碱化提取后再用本法测定。
（二）紫外分光光度法
吩噻嗪类药物基于母核三环π系统产生紫外特征吸收光谱，在其最大吸收波长处测定吸收度，利用百分吸收系数计算；或与对照品溶液同时测定，计算含量。此法多用于本类药物制剂的含量测定。
1.直接分光光度法
（1）盐酸异丙嗪片的测定方法：取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，在249nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S×HCl的吸收数（）为910计算，即得。
（2）盐酸异丙嗪注射液的含量测定
1）测定波长的选择：盐酸异丙嗪注射液处方中加有维生素C作抗氧剂，可还原异丙嗪红色自由基氧化产物，从而防止异丙嗪氧化变色，采用本法测定时，因维生素C在盐酸异丙嗪λmax249nm处有吸收，干扰注射液的测定。故选用299nm波长测定盐酸异丙嗪注射液的含量，此波长处测定时，维生素C则不干扰。
2）测定方法：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，于1cm吸收池中，在299nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S×HCl的吸收数（）为108计算，即得。
2.萃取后分光光度法盐酸氯丙嗪注射液的测定方法为：精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪100mg），以盐酸液（0.1mol/L）稀释至500ml.分取上述溶液5ml，置分液漏斗中，加水20ml，加氨水呈碱性，用乙醚振摇提取4次，每次25ml.合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，合并洗液，用乙醚20ml提取，弃去洗液。合并前后两次得到的乙醚液，分4次用盐酸液（0.1mol/L）萃取，每次25ml.合并酸液，并稀释制成0.0005%浓度的溶液。以盐酸液（0.1mol/L）作空白，用分光光度计，在254±1nm处测定，以盐酸氯丙嗪为915，计算供试品中盐酸氯丙嗪的量，即得。
3.二阶导数分光光度法
4.萃取-双波长分光光度法盐酸氯丙嗪注射液的测定采用此法，为USP（23）收载的方法，主要用来校正样品中氧化产物对测定的干扰。
氯丙嗪：λmax254nm，onlyA254nm
氧化产物：A‘254nm=A’277nm
因此，DA=（A254nm+A‘254nm）-A’277nm=A254nmaC
测定方法精密量取盐酸氯丙嗪注射液适量（约相当于盐酸氯丙嗪100mg），置500ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）至刻度，摇匀；精密量取10ml，置250ml分液漏斗中，加水20ml，用浓氨溶液碱化。用乙醚提取4次，每次25ml.合并乙醚液，用盐酸液（0.1mol/L）提取4次，每次25ml.合并酸提取液于250ml量瓶中，通入空气驱尽残留乙醚，加盐酸液（0.1mol/L）至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸氯丙嗪对照品适量，精密称定，用盐酸液（0.1mol/L）溶解并稀释制成8μg/ml的对照品溶液，以盐酸液（0.1mol/L）为空白，分别于254nm及277nm波长处同时测定上述供试品溶液与对照溶液的吸收度，按下式计算：
盐酸氯丙嗪含量（mg/ml）＝12.5C（A254－A277）u／V（A254－A277）s
式中，12.5为稀释体积及浓度单位换算因数；C为对照品溶液浓度（μg/ml）；V为取样量（ml）；U表示供试品溶液；S表示对照溶液。
（三）铈量法
（四）比色法——钯离子比色法，铁盐比色法P158
责任编辑：张瑶
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