第十七章 片 剂
1.掌握片剂的含义、特点、种类与应用;片剂常用辅料的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法。
2.熟悉压片机的构造、性能及其使用保养;压片过程中可能发生的问题和解决方法;片剂包衣的目的、种类,素片的要求与包衣工艺;片剂的质量检查。
3.了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机理与质量控制;中药片剂新产品设计中应注意的主要问题。
第十八章 气雾剂与气压剂
1.掌握气雾剂和气压剂的含义、种类与特点;气雾剂的制备方法和质量要求。
2.熟悉气雾剂的组成;药物经肺吸收的机理。
3.了解气压剂的含义、分类和制备方法。
第十九章 其它剂型
1.掌握膜剂的处方组成及制备方法。
2.熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;熟悉海绵剂的特点与质量要求
3.了解烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂、离子透入剂与沐浴剂的特点及应用;了解丹药的特点、制备和防护措施;了解锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂与棒剂的含义与用法。
第二十章 药物制剂新技术
1.掌握β-环糊精包合技术、单凝聚法、复凝聚法微型包囊技术;固体分散体成型技术;脂质体制备技术。
2.熟悉缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。
3.了解其他新技术(如磁性微球制备技术、前体药物制剂的制备技术等)在中药药剂中的应用。
第十一章 中药制剂的稳定性
1.掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。
2.熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素及常用的稳定化措施。
3.了解研究药剂稳定性的意义;包装材料与药剂稳定性的关系。
第二十二章 生物药剂学与药物动力学
1.掌握生物药剂学的概念、研究的基本内容,药物的体内过程,药物动力学的慨念和研究的基本内容,生物利用度的含义及测定方法,溶出度测定的意义及方法。
2.熟悉影响制剂疗效的剂型因素,药物动力学参数的意义和求算,药物动力学和生物药剂学的研究方法。
3.了解影响制剂疗效的生物因素,中药制剂生物利用度和药物动力学的研究进展。
第二十三章 药物制剂的配伍变化
1.掌握药物制剂配伍变化的含义;药剂学配伍变化的内容;溶液中配伍变化的实验方法;发生配伍变化后的处理方法。
2.熟悉药理学和注射液配伍变化的分类及其发生原因。
第二十四章 中药新药的研制
1.掌握新药的含义与中药、天然药物的注册管理规定。
2.熟悉中药新药研究开发的程序与方法;新药报批程序;新药的监测管理及技术转让基本知识。
3.了解中药新药研究开发的现状,明确中药新药研究开发的意义与指导思想。
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