五、产品实现
产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。 
(一)产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，应考虑和确定以下内容：
(1)产品的质量目标和要求；
(2)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
(3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
(4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
(二)与顾客有关的过程
1．确定与产品有关的要求
(1)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
(2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
(3)与产品有关的法律法规要求；
(4)组织确定的任何附加要求。
2．评审与产品有关的要求
组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对上述与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保：
(1)产品要求得到规定；
(2)与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决；
(3)组织有能力满足规定的要求。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。
若顾客要求发生变更，组织应确保：
(1)相关文件得到更改；
(2)相关人员知道已变更的需求。
责任编辑：xiaohan
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