质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。
质量目标 在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织的质量方针制定
质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
组织结构 人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表述通常在质量手册中提供。
程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。
可追溯性 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
预防措施 为消除在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
评审 为确定主题事项达到规定目标的适应性、充分性和有效性所进行的活动。 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。审核分为内部审核和外部审核。内部审核,有时称为第一方审核,用于内部目的,有组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
审核组 实施审核的一名或多名审核审核员。通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
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