按国家规定，化学制剂等西药产品均需在其说明书或标签上注明“适应症”，中药产品（主要是成药）需在其说明书标签上注明“功能与主治”。
适应症（过去称“作用与用途”）指的是该药品可用于哪些疾病的治疗或症状的改善，中药的“功能与主治”是根据中医药学理论注明药物的功能和能够治疗的病症。这些内容都是经国家药监部门审查批准的。不得随意更改或扩大。否则就是违规违法。并且，被更改过说明书的药品即被法律认定为“劣药”。
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