（一）标准内容结构的情况
ISO9004-1：94《质量管理和质量体系要素 第1部份：指南》是从企业内部出发，阐述了企业质量体系的原理、结构和建立体系的基本要求。是指导企业推进质量管理，建立质量体系的指南。ISO9004-1质量管理标准与ISO9001￣ISO9003质量保证标准的不同点是：
a）质量保证标准对体系只提出了达到的要求，而质量管理标准对体系不但提出达到的要求，还指出了达到要求的方法和途径；
b）ISO9004-1有21项要素，ISO9001有20项要素，两者相比，前者比后者多了“质量体系的财务考虑”、“营销质量”和“产品安全性”三项要素，而少了“合同评审”、“顾客提供产品的控制”两项要素。
目前该标准共包括8个分标准，它们是：质量管理和质量体系要素
第一部份：指南质量管理和质量体系要素
第二部份：服务指南质量管理和质量体系要素
第三部份：流程性材料指南质量管理和质量体系要素
第四部份：质量改进指南质量管理和质量体系要素
第五部份：质量计划指南质量管理和质量体系要素
第六部份：项目管理质量保证指南质量管理和质量体系要素
第七部份：技术状态管理指南质量管理和质量体系要素
第八部份：质量管理原理及其管理实践应用指南
ISO9004-1标准共包括前言、引言、20章（主体内容）和附录。20章的1——3章是标准的“范围”、“引用标准”和“定义”；第4——20章是标准的主体内容，它们是：4.管理职责、5.质量体系要素、6.质量体系的财务考虑、7营销质量、8.规范和设计质量、9.采购质量、10.过程质量、11.过程控制、12.产品验证、13.检验、测量和试验设备的控制、14.不合格品的控制、15.纠正措施、16.生产后的活动、17.质量记录、18.人员、19.产品安全性、20.统计方法的应用。
（
二）ISO9004-1标准几项主要体系要素的介绍
本标准第4~20章是标准的主体内容，内容较多，当 要时，读者可查阅标准文本，在此只对几项主要的体系要素作一介绍。
1.“4.管理职责” 本章主要阐明企业最高管理层的质量管理职责，包括4.1总则、4.2质量方针、4.3质量目标、4.4质量体系四条。概括地讲，标准规定企业 导的管理职责有三项：确定质量方针，形成文件，并组织本企业各级人员学习理解、实施和评审；质量方针应与企业其它方针协调一致；确定质量目标，形成文件，质量目标除包括产品的适用性、安全性、可靠性等特性外，还应包括质量经济性，并组织实施；建立质量体系并使其有效地运行，以实现方针和目标，确保产品能满足顾客的要求；质量体系应做到以预防为主。
ISO9004-1：94标准的“4管理职责”与ISO9001：94标准的“4.1管理职责”对比，包括的项目稍有不同，ISO9004-1：94标准的“管理职责”包括“质量方针、质量目标和质量体系”，未包括“组织”、“管理评审”，而ISO9001：94标准的“管理职责”虽然包括了“质量方针（含目标）、组织和管理评审”，但未包括“质量体系”，两个标准包括的项目虽然不同，但其内涵意义基本一致，只是根据标准的用途不同而叙述的方法有所不同。
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