组织应确定在产品实现过程中所需实施的监视和测量以及监视和测量所需的装置，在需要确保测量结果有效的必要场合，对测量设备应按下列要求进行控制：
（1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；
（2）进行调整或必要时再调整；
（3）得到识别，以确定其校准状态；
（4）防止可能使测量结果失效的调整；
（5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
无论在哪种场合，当发现测量设备不符合要求时，都应对以往测量结果的有效性进行评价。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前确认其满足预期用途的能力，必要时再确认。
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