临床实验室质量管理部分
单 元 | 细 目 | 要 点 | 要 求 | 科 目 |
一、临床实验室的定义、作用和功能 | 1.临床实验室的定义 | 临床实验室的定义 | 了解 | 1,2 |
2.临床实验室的作用和功能 | 临床实验室的作用和功能 | 了解 | 1,2 | |
二、临床实验室管理的特性 | 1.管理的定义 | 管理的定义 | 了解 | 1,2 |
2.成功的管理者必须具备的条件 | 成功的管理者必须具备的条件 | 了解 | 1,2 | |
3.实验室管理者 | 实验室管理者 | 了解 | 1,2 | |
4.实验室管理人员工作方式 | 实验室管理人员工作方式 | 了解 | 1,2 | |
三、临床实验室管理过程 | 1.计划 | 计划 | 掌握 | 1,2 |
2.组织 | 组织 | 掌握 | 1,2 | |
3.领导 | 领导 | 掌握 | 1,2 | |
4.控制 | 控制 | 掌握 | 1,2 | |
四、临床实验室管理的政府行为 | 1.国际上临床实验室的管理模式 | 国际上临床实验室的管理模式 | 掌握 | 1,2 |
2.我国临床实验室的管理 | (1)组建临床检验中心,负责临床实验室管理 | 掌握 | 1,2 | |
(2)编写部门规章和文件,实行规范化管理 | 掌握 | 1,2 | ||
(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋势 | 掌握 | 1,2 | ||
五、临床实验室认可 | 1.实验室认可和质量管理体系认证 | (1)认可 | 熟练掌握 | 1,2 |
(2)认证 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
2.通用标准和专用标准 | (1)ISO17025 | 熟练掌握 | 1,2 | |
(2)ISO15189 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
3.我国临床实验室认可现状 | 我国临床实验室认可现状 | 掌握 | 1,2 | |
4.质量管理的层次 | (1)质量管理 | 掌握 | 1,2 | |
(2)质量控制 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(3)质量保证 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(4)质量体系 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(5)质量管理 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(6)全面质量管理 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(7)质量评估与改进 | 掌握 | 1,2 | ||
5.质量控制诸要素 | (1)设施与环境 | 熟练掌握 | 1,2 | |
(2)检验方法、仪器及外部供应品 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(3)操作手册 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(4)方法性能规格的建立和确认 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(5)仪器和检测系统的维护和功能检查 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(6)校准和校准验证 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(7)室内质量控制 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(8)室间质量评价 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(9)纠正措施 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
(10)质控记录 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
6.质量保证诸要素 | (1)患者检测的管理 | 掌握 | 1,2 | |
(2)患者检测管理的评估 | 掌握 | 1,2 | ||
(3)质量控制的评估 | 掌握 | 1,2 | ||
(4)室间质评(EQA)的评估 | 掌握 | 1,2 | ||
(5)检测结果的比较 | 掌握 | 1,2 | ||
(6)患者检测结果和患者信息的关系 | 掌握 | 1,2 | ||
(7)人员的评估 | 掌握 | 1,2 | ||
(8)交流 | 掌握 | 1,2 | ||
(9)投诉调查 | 掌握 | 1,2 | ||
(10)与工作人员共同审核质量保证 | 掌握 | 1,2 | ||
(11)质量保证记录 | 掌握 | 1,2 | ||
七、临床实验室质量管理体系 | 1.质量管理体系的概念 | 质量管理体系的概念 | 了解 | 1,2 |
2.质量管理体系的构成 | (1)组织结构 | 了解 | 1,2 | |
(2)过程 | 了解 | 1,2 | ||
(3)程序 | 了解 | 1,2 | ||
(4)资源 | 了解 | 1,2 | ||
3.质量管理体系四要素之间的内在联系 | 质量管理体系四要素之间的内在联系 | 了解 | 1,2 | |
4.临床实验室质量管理体系的建立 | (1)临床实验室质量管理体系建立的依据 | 了解 | 1,2 | |
(2)实验室建立质量管理体系的要点 | 了解 | 1,2 | ||
八、质量管理文件编写 | 1.质量体系文件的层次 | 质量手册;程序性文件;作业指导书(含检测细则、操作规程);质量记录(表格、报告、记录等) | 熟练掌握 | 1,2 |
2.质量手册 | (1)质量手册的基本内容 | 掌握 | 1,2 | |
(2)质量手册的结构 | 掌握 | 1,2 | ||
3.程序性文件 | (1)何谓程序性文件 | 掌握 | 1,2 | |
(2)程序性文件有哪些 | 掌握 | 1,2 | ||
(3)程序性文件编写的一般要求 | 掌握 | 1,2 | ||
(4)程序性文件的结构和内容 | 掌握 | 1,2 | ||
4.作业指导书 | (1)何谓作业指导书 | 掌握 | 1,2 | |
(2)标准化操作规程的编写 | 熟练掌握 | 1,2 | ||
5.记录 | (1)记录的分类及作用 | 掌握 | 1,2 | |
(2)临床管理中应有的记录 | 掌握 | 1,2 | ||
(3)记录的保存 | 掌握 | 1,2 | ||
6.临床实验室日常管理中应有的文件 | 临床实验室日常管理中应有的文件 | 掌握 | 1,2 | |
7.文件的编写、执行、管理 | 编写、执行、文件的修订、管理 | 掌握 | 1,2 | |
九、分析前质量保证 | 1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性 | 分析前阶段定义 | 熟练掌握 | 2,3 |
2.检验项目的正确选择 | (1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)检验项目选择的原则 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)检验项目的“组合” | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(4)申请单 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
3.患者的准备 | 患者的准备 | 熟练掌握 | 2,3 | |
4.标本的正确采集 | 标本的正确采集 | 熟练掌握 | 2,3 | |
5.标本的输送 | 标本的输送 | 熟练掌握 | 2,3 | |
6.标本的验收 | 标本的验收 | 熟练掌握 | 2,3 | |
7.建立和健全分析前阶段质量保证体系 | 建立和健全分析前阶段质量保证体系 | 熟练掌握 | 2,3 | |
十二、室内质量控制 | 1.基本概念及统计量 | (1)基本概念 | 熟练掌握 | 2,3 |
(2)平均数 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)标准差 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(4)变异系数 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(5)极差 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
2.正态分布 | (1)正态分布的特征 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)正态曲线下面积的分布规律 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)正态分布的应用 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
3.测量误差 | (1)测量误差 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)相对误差 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)随机误差和系统误差 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
4.准确度和精密度 | (1)准确度 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)精密度 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)准确度与精密度关系 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
5.允许总误差 | (1)总误差 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)分析质量规范 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)如何制定允许总误差 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
6.使用稳定质控品的分析质量控制 | (1)质控品 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)质控图的一般原理 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)质控方法的性能特征 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(4)选择质控方法的具体步骤 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(5)Levey-Jennings质控图 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(6)Westgard多规则质控图 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
7.使用患者数据的分析质量控制 | (1)单个患者结果 | 掌握 | 2,3 | |
(2)多个患者结果 | 掌握 | 2,3 | ||
8.定性测定室内质量控制 | 定性测定室内质量控制 | 熟练掌握 | 2,3 | |
十三、室间质量评价 | 1.室间质量评价的起源和发展 | 室间质量评价的起源和发展 | 掌握 | 2,3 |
2.室间质量评价的类型 | (1)实验室间检测计划 | 掌握 | 2,3 | |
(2)分割样品检测计划 | 掌握 | 2,3 | ||
(3)已知值计划 | 掌握 | 2,3 | ||
3.室间质量评价计划的目的和作用 | 室间质量评价计划的目的和作用 | 熟练掌握 | 2,3 | |
4.我国室间质量评价计划的程序和运作 | (1)室间质量评价的工作流程 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)室间质评样本的检测 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)室间质评计划的成绩要求 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(4)室间质量评价成绩的评价方式 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(5)室间质量评价未能通过的原因 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
5.进行室间质量评价机构的要求和实施 | (1)室间质量评价组织和设计 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)运作和报告 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)保密及防止欺骗的结果 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
6.参加室间质量评价提高临床检验质量水平 | (1)标本处理和文件程序 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)监测室间质评结果 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)研究不及格室间质评结果的程序 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
7.基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统 | (1)传统室间质评系统的弊端和局限性 | 熟练掌握 | 2,3 | |
(2)远程EQA系统 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
(3)基于Web方式的ClinetEQA工作过程实例 | 熟练掌握 | 2,3 | ||
十四、分析后质量保证 | 1.检验报告规范化管理基本要求 | 检验报告规范化管理基本要求 | 掌握 | 2,3 |
2.检验结果的发出 | (1)检验报告应包括的基本信息 | 掌握 | 2,3 | |
(2)几项基本制度 | 掌握 | 2,3 | ||
3.检验结果的查询 | 检验结果的查询 | 掌握 | 2,3 | |
4.咨询服务 | (1)几项基本工作 | 掌握 | 2,3 | |
(2)咨询服务的方法 | 掌握 | 2,3 | ||
(3)对检验医师的要求 | 掌握 | 2,3 |
责任编辑:wangpeng6151