2010执业药师考试药事法规辅导:药品注册研制现场核查判定原则
来源:优易学  2010-3-3 10:56:53   【优易学:中国教育考试门户网】   资料下载   医药书店

  药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:

  1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”;

  2.发现真实性问题或与申报资料不一致的,核查结论判定为“不通过”。

责任编辑:刀刀

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